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四价流感疫苗即将上市 长生生物占尽先发优势
发布时间:04-120上海证券报  

最近连发利好信息的长生生物11日高开高走,并涨停收盘。公司股价从今年2月低点12元附近启动,陆续涨至4月11日收盘的21.4元。除了4月10日晚公司披露一季度业绩预增50%至80%外,公司近日披露的儿童型四价流感疫苗已完成技术审评也是重要原因。据预测,随着国内接种率的提升以及四价疫苗的逐步替代,四价流感疫苗的市场空间将超过65亿元,优于四价宫颈癌疫苗的市场份额。


长生生物10日晚披露一季度业绩预告,预计2018年第一季度净利润为1.37亿元至1.64亿元,同比增长50%至80%。此前不久,公司还披露,旗下的儿童型四价流感疫苗已完成技术审评。该疫苗于2月7日进入药审中心评审程序,2个月左右的时间就完成了审评,审评速度甚至优于部分优先审评的药品。


此外,长生生物的成人型四价流感疫苗上个月已完成技术审评,同时完成的还有华兰生物。据长生生物工作人员在上月的机构投资者调研会议上透露,成人型四价流感疫苗目前国内只有江苏金迪克、长生生物和华兰生物3家在申报生产且均被纳入优先审评程序,其中金迪克进度稍慢。公司根据进度分析,预计疫苗今年7、8月份可以上市销售。而相关机构预测,国产成人型四价流感疫苗有望在2018年内流感高发季节前正式上市销售,可获批上市的企业最多只有2家。


相比三价流感疫苗,四价流感疫苗可以预防两种乙型流感亚型,可以避免流行毒株与预测毒株不匹配情况,保护范围更广。从全球范围看,目前三价流感疫苗仍是主流,四价疫苗份额相对较小,主要原因包括疫苗生产能力所限、四价疫苗价格较高、未被疫苗接种项目和医保放到更优先的位置等。


目前我国还没有四价流感疫苗上市。药品评审中心审评数据显示,目前国内进行四价流感疫苗研发的企业多达17 家,除江苏金迪克、华兰生物、长生生物3家企业完成三期临床申报生产外,武汉所、长春所、科兴生物、智飞生物控股智飞龙科马等企业已获得临床批件,天坛生物、中逸安科等开始申请临床。


随着四价流感疫苗的上市,短期内,疫苗生产厂家将从原来的15家(三价疫苗)减少到3至5家(四价疫苗),市场竞争格局将极大简化。方正证券预测,如第一年四价流感疫苗替代率50%,长生生物和华兰生物有望各抢占500万支市场,对应5亿元收入,约占长生生物2017年总收入的三分之一。


长期来看,随着国内接种率的提升以及四价疫苗的逐步替代,假设国内接种率能达到10%(美国的1/4),价格即使下调50%,四价流感的市场空间也将超过65亿元,优于四价宫颈癌疫苗的市场份额。

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