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新天地药业:一匹奔向原料药生产基地的黑马
发布时间:11-110林然  


116日,河南新天地药业股份有限公司(以下简称“新天地药业”)公布公告,公开发行股票3336万股,发行价格为27/股,发行市盈率为31.81倍。117日,公司网上申购完成,本次网上定价发行有效申购户数为 10,970,902 户,有效申购股数为78,196,918,500 股,中签号码共32359个。

新天地药业专注于手性医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。目前公司已是全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。

如今,新天地药业顺利登陆创业板,凭借过去积累下的实力,公司将在资本市场力量加持下进一步腾飞。

 

十年埋头研发,终成技术“大咖”

作为技术密集型企业,十多年来,新天地药业始终注重研发,投入大量人力物力,深挖出一条宽阔的技术护城河。

2019-2021年,公司研发投入分别为1712.36 万元、2061.93万元和2058.92万元,占营业收入比例分别为4.21%4.76%4.01%,期间公司研发投入复合增长率达9.65%

公司拥有一支122人的专业中间体和原料药研究团队,覆盖药品研究开发、市场跟踪分析、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册申报等各个环节。为了源源不断激发团队活力,公司建立了有效的研发人员引进、培养和激励机制,并制定阶段性考核政策,提高研发人员的积极性。

除了自我精进,新天地药业也在积极拓展产学研合作,与中国药科大学、清华大学及多家医药公司等机构合作开展技术项目。20217月,河南省科技厅还在公司设立了“中原学者工作站”。

此外,公司牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T 5804-2021),并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T 5623-2019)。

    经过长期打磨积累,新天地药业获得了丰硕成果。公司建立起了一套完整、自主的技术体系,形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对甲苯磺酸制备、副产品控制、绿色生产四方面核心技术,其中包括10项子技术。

截至2022年上半年末,公司已拥有实用新型专利104项,发明专利6项,其中1项发明专利获得了8国发明专利授权,另有多项专利被河南省科学技术厅认定为河南省科学技术成果。非对映体结晶拆分法生产左旋对羟基苯甘氨酸新工艺、手性拆分剂(+-1-苯基乙磺酸产业化及不对称合成D-对羟基苯甘氨酸新工艺等9 项技术工艺还取得了河南省科学技术厅颁发的科学技术成果鉴定证书。

公司研发中心被认定为手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室和河南省抗生素中间体工程技术研究中心,公司也被评为河南省技术创新示范企业。

 

雁过无痕,绿色环境出放心产品

由于药企涉足诸多化学原料,过去多年来,污染问题一直是监管部门的心头患。因环境污染治理不到位受到处罚,损坏形象的企业比比皆是。

而新天地药业却没有让监管部门因此”操过心“。公司高度重视在绿色生产方面的创新,除在技术研发过程中创新绿色制备工艺,提高收率,进行副产物生成控制外,还自主设计并定制环保设备进行配套。

公司通过自主研发取得多项与绿色环保相关的专利并应用于生产实践,购建了含酚母液的回收利用处理系统、尾气回收再利用和高温焚烧无害化处理装置等环保处理设施,实现了专利成果的成功转化。公司在生产过程中,通过对生产工艺的持续改进,对反应母液进行循环套用,大幅减少了“三废”的排放。

通过在绿色生产方面的持续创新和投入,近几年,公司污染排放远低于国家排放标准,全年各项检测全达标,无环保事故发生。2019年及2020年,公司连续被评为河南省重污染天气重点行业绩效评级B级企业、河南省节能减排科技创新示范企业以及河南省“专精特新”企业,在2019 年河南省制药行业绿色发展协会举办的河南省医药行业绿色发展调研评价活动中,公司位列行业第一名,并获得了“河南省绿色工厂”荣誉称号。

2021年,公司又获评重污染天气重点行业绩效评级A级企业以及国家AAAAA级标准化良好行为企业。

爱惜羽毛,方能飞得更远。凭借过硬的产品质量以及绿色生产和技术研发能力,新天地药业在市场铸就起良好的形象口碑,俘获了内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药等一众大型原料药生产企业的青睐,建立了长久、稳定的合作关系。

 

多箭齐发,挖掘更多通往罗马的路

在深耕左旋对羟基苯甘氨酸和甲苯磺酸两大原有业务的同时,新天地药业也在积极拓展新业务范围。

依托在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,公司以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种为重点,向着成为具有特色的原料药生产基地这一目标大步迈进。

早在20187月,公司就取得了《药品生产许可证》,建立起原料药中试和规模化生产车间。截至今年上半年末,公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记;公司在研的13个原料药品种中已有3个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。

此外,从20214月开始,公司开始布局化学原料药CDMO业务,致力于打造CDMO 一站式服务平台,为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。

       2018年至2021年,新天地药业营收分别为2.95亿元、4.07亿元、4.33亿元、5.14亿元,持续增长。2022年,公司增长势头不减,营收达4.48亿元,同比上升37.06%未来随着业务范围逐步扩张,新天地药业也将走入更广阔的发展天地。
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