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百奥泰:亏损仍将继续 身陷巨头“围剿”
发布时间:12-130本刊记者 李兴然  

1120日,百奥泰生物制药股份有限公司(百奥泰获得首发过会。百奥泰此次拟采用第五套上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。百奥泰此次拟募集资金20亿元,其中,15.80亿元用于药物研发项目,1亿元用于营销网络建设项目,3.20亿元用于补充营运资金。

《股市动态分析》周刊记者了解到,采用第五套标准上市的原因与百奥泰的财务状况密不可分,报告期内,百奥泰基本没有什么营业收入,但亏损巨大、经营性现金流十分紧张。随着修美乐在今年大幅降价,国内的阿达木单抗市场将进入激烈竞争阶段,百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)要与海内外巨头直接竞争,其商业前景目前显然还存在不确定性。

 

未来一段时间仍将亏损

招股书显示,百奥泰有1个产品获得上市批准,有20个主要在研产品,其中4个产品处于期临床研究阶段,1个产品处期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段,同时储备多项处于临床前研究阶段的在研项目。公司未来仍持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。

由于新获批准的阿达木单抗注射液为过会前夕才获上市批准,因此,报告期内(2016年至20191-6月)百奥泰的收入基本可以忽略,由于投入研发,造成亏损较大、经营性现金流紧张。

报告期内,百奥泰营业收入分别为276.37万元、200.89万元、0万元、0万元;销售商品、提供劳务收到的现金分别为2221.68万元、201.04万元、0万元、102.92万元归属于母公司股东的净利润分别为-1.37亿元、-2.36亿元、-5.53亿元、-7.15亿元;经营活动产生的现金流量净额分别为-1.16亿元、-2.37亿元、-5.28亿元、-3.59亿元研发费用分别为1.32亿元、2.37亿元、5.42亿元、3.52亿元。

2016年至2018年,百奥泰未发生销售费用,20191-6月公司销售费用为202.53万元。百奥泰表示,2019 年,公司开始产品上市筹备工作,20191-6月发生销售费用202.53万元,主要为业务招待费、差旅费和职工薪酬。

百奥泰招股书显示,公司尚未盈利并预期持续亏损截至招股说明书签署日,除阿达木单抗BAT1406 已获得上市批准外,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产品尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

 

巨头挑起价格战

11月7日,国家药监局宣布,批准百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)的上市注册申请,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。该药为国内首个获批的修美乐仿制药。

被誉为“药王”的修美乐是由艾伯维提供,为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。阿达木单抗属于抗肿瘤坏死因子生物制剂,通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。

2012年至今,修美乐已连续七年位居全球处方药销量第一名,2018年,修美乐仍然以199亿美元的销售额卫冕冠军,比第二名阿哌沙班多了近110亿美元。

2010年修美乐进入中国市场,但由于价格高昂,患者宁愿退而求其次。有数据显示,2018年,修美乐在中国每支销售价约为7000元(40mg/0.8ml),患者一年用药费用近20万元。在治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病领域,国内的三生国健益赛普、强生类克、海正药业安佰诺、赛金生物强克等虽然作用原理不同,但较为低廉的对症生物药成为更多患者的选择,上述药物的患者年治疗费用在5万-7万元间。

据悉,百奥泰董事长易贤忠在11月12日向媒体公开表示,格乐立的售价将低于2000元/支,按照这个价格,患者年治疗费用约6万元。

但在今年7月,百奥泰的格乐立还未获批上市,修美乐就在中国市场主动降价,意图将对手“扼杀在襁褓中”。其在北京的中标价由原来的每支7600元降至3160元,降幅58.40%。国内阿达木单抗价格战信号首次发出。随后,修美乐又在陕西省同幅降价。修美乐的主动降价,毫无疑问极大地削弱了格乐立最大的优势——价格。

据百奥泰招股书介绍,目前,除了百奥泰生物,复宏汉霖、信达生物、海正药业也在申报上市该药品仿制药。此前有报道称,研发该类产品的国内企业就有近30家。在百奥泰阿达木单抗类似药刚上市的情况下,另一个替代品种诺华的司库奇尤单抗(苏金单抗)也即将在国内上市。

综合来看,格乐立取得上市批准是百奥泰重要的一个里程碑,也值得为这样的国产药喝彩,但如果作为公司未来上市后的投资者,对其所面临的挑战也要有清醒的认识。

 

上市前大手笔股权激励的合理

2019年第一季度,冲击IPO前夕,百奥泰进行了一次大额股权激励。在2019年一季度的管理费用中,股权激励费用高达3.52亿元。公司此前也曾进行过股权激励,2016年-2018年,公司的一次性股权激励费用分别为2223万元、1677万元、688万元。不过,这三年总和也不及3.52亿元的零头。招股书显示,股权激励的这笔钱实际上是流进了公司董监高的口袋,在2019年1-3月的关键管理人员薪酬中,股权激励费用占了绝大部分。

拟上市前对管理层实施大规模的股权激励,而且是在公司几乎无销售收入和累计将近15亿元亏损的前提下进行,这是否合理?

 

表:百奥泰处于临床试验阶段的在研药概览

 

资料来源:招股说明书

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